镇江申请ISO13485认证适合哪些产品？

作者: 丁泽林    E-mail： 71933887@qq.com    发布时间：2019-06-11

ISO13485认证适合哪些产品  

  1) 一般性的医疗器械

  2) 主动植入式医疗器械 (active implantable medical device) ：以医疗或外科方式，将主动式医疗器械的全部或部分，植入人体或藉医疗方法插入人体的自然孔洞，并留置在人体之医疗器械。

  3) 主动式医疗器械 (active medical device) ：不能仅藉由人体或重力，而是须藉电能或动力能源来驱动的医疗器械。

  4) 植入式医疗器械 (implantable medical device) ：作为下列状况使用的医疗器械器材全部或部分要植入人体或人体的自然孔洞 器材本身要替换皮肤表面或眼睛表面 此类器材须借着外科手术植入人体并停留在人体中至少 30 天，且在移离人体时，仅能藉医疗或外科手术为之。

  5) 灭菌医疗器械 (sterile medical device) ：指意图符合灭菌要求的医疗器械。

南京泽林认证咨询有限公司，是一家专业从事于ISO14001、OHSAS18000、HACCP/ISO22000、ISO/TS16949、ISO13485等品质体系的建立辅导咨询、CCC、CE、UL、QS、环境标志（十环）等产品认证的辅导咨询服务的公司。  

公司现有专兼职顾问师20多名，大部分顾问师获得了国家注册咨询师和培训讲师资格，具有多年内、外资企业实战经验，均在知名企业担任过中高层管理人员，并具有丰富的辅导、咨询及培训经验，对企业各类管理体系流程和运作有相当实质了解，并对外资企业辅导有较多成功案例，在咨询行业中树立了自已的品牌特色。公司成立迄今，始终秉承专业、严谨和诚信的经营理念，汇集同行精英，致力于现代企业管理咨询业的发展。通过顾问咨询、专家规划与培训教育等方式，为企业提供有效和全方位的服务，与企业共谋发展。  

公司咨询服务和辅导涉及到化工、电力、电子、IT高科系统、机械制造、汽机车、五金、塑胶、玩具、灯具、家俱、建材、印刷、路政、农业、食品、旅游、物流、环保、教育、政府机构、勘测设计、工程监理、工程施工、房地产及物业管理等30多个行业领域。